位於新營區的生達製藥公司生產的保胃懸乳液疑在港澳驗出DIBP遭澳門政府公告下架,生達公司緊急將液劑產品送驗後昨天公佈檢驗結果,生達總經理范滋庭發表聲明強調,送驗的保胃產品及所生產的液劑均未驗出DIBP及六項塑化劑,已將檢驗結果向我國食品藥物管理局報備,並向衛生主管機關申請保胃重新上架,也希望政府能與澳門衛生單位共同確認檢驗的方法及數據,確保公司商譽。
范滋庭表示,五月卅一日傍晚接獲澳門經銷商通知澳門政府發文驗出保胃產品有DIBP要求回收後,立即準備同批留樣成品及所有原物料送驗,並討論可能被污染原因,六月一日並主動通知我國食品藥物管理局及南市衛生局,同時停止出貨與下架回收封存,並請澳門衛生局提供DIBP檢驗數據,但迄確定產品不含六項塑化物及DIBP等十三項可塑劑及塑化劑的檢驗報告為止,均未取得澳門方面的檢驗回文數據。
范滋庭指出,DIBP非致癌物質,是可以放在食品包材的添加物,也不在衛生署公告的六項塑化物內,且目前檢測方法困難度高,需清潔乾淨否則易受干擾,美、英、荷等先進國家皆未對DIBP做明確規範,商譽對跨國公司很重要,希望我國衛生主管機關能和WHO或ICH等世界性組織共同訂定檢驗項目及容許釋出量標準,讓廠商有所依循。
另外,起雲劑事件越演越烈,多家廠商紛紛將產品送驗期能釐清,衛生署公告的廿一家合格實驗室大塞車,很多醫療院所也開始要求藥廠需準備藥品檢驗報告證明才能出貨,但根本無法排入,范滋庭除重申生達並未向原料供應商昱伸、賓漢或其下游進貨外,也請主管機關能開放更多具有公信力的實驗室,加快檢驗速度,並建請讓台灣製藥公會統籌規劃,協助本土製藥產業度過塑化物污染災難。
至於生達檢驗結果與澳門衛生單位結果不同,范滋庭也希望我國政府相關單位能與澳門衛生單位確認檢驗的方法和數據,以確保商家信譽。
- Jun 10 Fri 2011 23:48
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生達申請保胃等產品重新上架
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